公告摘要：
醫(yī)療器械注冊自檢新規(guī)征求意見，企業(yè)自檢要求明確了，但門檻不低
6月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定實施指南（征求意見稿）》，首次系統(tǒng)規(guī)范了醫(yī)療器械企業(yè)自行開展注冊檢驗的流程和要求。 從2021年，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）同意醫(yī)療器械可以注冊自檢開始，實踐四年之......
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公告摘要：
醫(yī)療器械注冊自檢新規(guī)征求意見，企業(yè)自檢要求明確了，但門檻不低
6月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定實施指南（征求意見稿）》，首次系統(tǒng)規(guī)范了醫(yī)療器械企業(yè)自行開展注冊檢驗的流程和要求。 從2021年，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）同意醫(yī)療器械可以注冊自檢開始，實踐四年之......
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