公告摘要:
有源醫(yī)療器械熒光成像性能評估注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)(四)
1.3技術(shù)特征的對比 申報產(chǎn)品與對比器械技術(shù)特征的具體對比項目,建議重點考慮以下內(nèi)容(包括但不限于): 1.3.1結(jié)構(gòu)組成與工作原理 需全面比對申報產(chǎn)品與同品種產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成與工作原理,應(yīng)結(jié)合光路設(shè)計圖中的關(guān)鍵部件重點比對激發(fā)光源......