公告摘要：
醫(yī)療器械生產(chǎn)批記錄要求及法規(guī)-附器械批記錄思維導(dǎo)圖
一、引言 醫(yī)療器械的質(zhì)量與安全直接關(guān)系到患者的生命健康與醫(yī)療效果。在醫(yī)療器械的整個生命周期中，生產(chǎn)環(huán)節(jié)是保障其質(zhì)量的關(guān)鍵階段。生產(chǎn)批記錄作為記錄醫(yī)療器械從原材料采購到成品放行全過程信息的重要文件，對于追溯產(chǎn)品生產(chǎn)過程、確保質(zhì)量可控以及滿足法規(guī)要求......
