關于奧木替韋單抗注射液（商品名:迅可）適用人群擴展的說明

中標公告上海市 2025-06-19

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正文內(nèi)容

公告摘要：

關于奧木替韋單抗注射液（商品名:迅可）適用人群擴展的說明
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的奧木替韋單抗注射液，其適用人群在成人基礎上擴展至2歲及以上兒童。說明書中【適應癥】、【兒童用藥】對應內(nèi)容進行了調(diào)整，添加了擴展人群相關的臨床數(shù)據(jù)及描述，其他內(nèi)容未改變。目前流通產(chǎn)品......

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