公告摘要:
實(shí)務(wù)指南@從3個(gè)案例看醫(yī)療器械政采資格條件、實(shí)質(zhì)性要求與中標(biāo)產(chǎn)品爭議
我國對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)施分類管理: 第一類風(fēng)險(xiǎn)程度較低,實(shí)行產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案; 第二類風(fēng)險(xiǎn)程度中等,實(shí)行產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)許可; 第三類風(fēng)險(xiǎn)程度較高,同樣實(shí)行產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)許可。 但在醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié),經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可......